Ця політика регулює вимоги до отримання обов’язкового етичного висновку для досліджень, проведених із залученням людей, тварин, їхніх біологічних матеріалів, а також при обробленні персональних або конфіденційних даних.

Журнал приймає до розгляду рукописи лише за умови дотримання вимог видавничої етики та чинного законодавства України.

Застосування політики

Ця політика застосовується до досліджень, які:
– передбачають участь людей (пацієнтів, здорових добровольців, респондентів) та/або використання біологічних матеріалів людини;
– передбачають використання тварин або їхніх біологічних матеріалів;
– пов’язані з обробленням персональних даних або конфіденційної інформації.

Обов’язкові умови для публікації

Автори повинні забезпечити, що до початку дослідження було:
– отримано висновок або схвалення етичної комісії (інституційної чи локальної) або інший належний дозвільний документ (за потреби);
– отримано інформовану згоду учасників дослідження (або їхніх законних представників), якщо це передбачено;
– забезпечено конфіденційність, анонімізацію та законність оброблення даних;
– у дослідженнях на тваринах – дотримано принципів гуманного поводження та мінімізації страждань.

Вимоги до розділу «Етичні аспекти»

Рукописи, що підпадають під дію цієї політики, повинні містити окремий підрозділ із такою інформацією:

1. Дослідження за участю людей або біоматеріалів людини:
   – назва етичної комісії (установи), номер і дата протоколу або висновку;
   – інформація про отримання інформованої згоди або обґрунтована відмова (waiver) із посиланням на рішення етичної комісії;
   – підтвердження дотримання конфіденційності та анонімності (особливо для медичних даних).

2. Клінічні випробування лікарських засобів:
   – підтвердження проведення дослідження відповідно до вимог Міністерства охорони здоров’я України (із зазначенням реквізитів рішення етичної комісії);
   – підтвердження ефективності та безпеки досліджуваних препаратів.

3. Дослідження на тваринах або біоматеріалах тварин:
   – назва етичної комісії або органу, номер і дата схвалення;
   – опис заходів із мінімізації болю та страждань, дотримання принципів 3R (заміна, зменшення, удосконалення), а також гуманних кінцевих точок (за потреби).

4. Персональні дані та конфіденційна інформація:
   – статус даних (персональні, псевдонімізовані або анонімізовані), правові підстави оброблення та базові заходи захисту;
   – підтвердження відповідності Закону України «Про захист персональних даних» і вимогам щодо конфіденційної інформації.

Документи, що можуть бути запитані редакцією

Редакція може вимагати від авторів:
– копію висновку або протоколу етичної комісії;
– зразок форми інформованої згоди або інформаційного листа;
– документальне підтвердження правомірності доступу до даних або біоматеріалів (договори, дозволи, рішення тощо).

Редакційні рішення у разі порушень

У випадку недотримання етичних вимог:
– відсутність належного етичного або правового підтвердження є підставою для повернення рукопису на доопрацювання або його відхилення;
– у разі виявлення порушень після публікації журнал застосовує процедури виправлення або відкликання (retraction) відповідно до політики академічної доброчесності.